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(Eng) EMA: No change to product information for breast cancer medicine Tyverb following re-assessment of data

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.The product information for Tyverb, a breast cancer medicine, will continue to state that no data are available on the effectiveness of Tyverb [...]

2020-03-31T21:07:09+00:0031.03.2020|Farmacovigilancia, Asuntos Regulatorios|

(Eng) EMA: Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 23-26 March 2020

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.Eight new medicines recommended for approval EMA’s human medicines committee (CHMP) recommended eight medicines for approval at its March 2020 meeting. [...]

(Eng) EMA: Restrictions in use of cyproterone due to meningioma risk

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.On 13 February 2020, EMA’s safety committee (PRAC) recommended that medicines with daily doses of 10 mg or more of cyproterone should [...]

2020-03-30T17:56:57+00:0030.03.2020|Farmacovigilancia|

(Eng) EMA: No change is needed in use of direct oral anticoagulants following EMA-funded study

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.No change to the conditions of use of the direct oral anticoagulants Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran etexilate) and Xarelto (rivaroxaban) is [...]

2020-03-30T17:54:07+00:0030.03.2020|Farmacovigilancia|

(Eng) EMA: Recommendations to restrict use of fosfomycin antibiotics

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.EMA has recommended that fosfomycin medicines given by infusion (drip) into a vein should only be used to treat serious infections [...]

2020-03-30T17:49:39+00:0030.03.2020|Farmacovigilancia|

(Eng) EMA: Benefits of medicines containing combination of methocarbamol and paracetamol continue to outweigh risks

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.EMA has concluded that the benefits of medicines containing methocarbamol and paracetamol continue to outweigh their risks in the short-term treatment [...]

2020-03-29T21:10:32+00:0029.03.2020|Farmacovigilancia|

La AEMPS recuerda los riesgos de comprar medicamentos falsificados para el tratamiento del COVID-19 a través de webs ilegales

Únicamente deben comprarse medicamentos sin prescripción médica en oficinas de farmacia autorizadas, que estén registradas para la venta online. No existe ningún tratamiento específico autorizado para el COVID-19. Los medicamentos para el tratamiento de los síntomas deben consultarse con un médico o farmacéutico. En caso de que se produzcan problemas de suministro de algún medicamento, [...]

2020-03-27T20:14:57+00:0027.03.2020|Farmacovigilancia|

(Eng) EMA – COVID-19: Beware of falsified medicines from unregistered websites

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.EMA is urging the general public not to buy medicines from unauthorised websites and other vendors aiming to exploit fears and [...]

2020-03-26T20:24:35+00:0026.03.2020|Farmacovigilancia, Asuntos Regulatorios|

(Eng) UK MHRA: Ibuprofen use and Coronavirus (COVID-19)

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.There is currently no strong evidence that ibuprofen can make coronavirus (COVID-19) worse. Until we have more information, take paracetamol to [...]

2020-03-24T18:15:55+00:0024.03.2020|Farmacovigilancia|

Infarmed: Nova edição do Boletim de Farmacovigilância, Volume 24, n.º1, de janeiro de 2020

Já está disponível o Boletim de Farmacovigilância, Volume 24, n.º1, de janeiro de 2020. Pode aceder a esta e a outras edições na área Publicações. Publicação com informação sobre efeitos adversos de medicamentos autorizados, quer a nível nacional quer europeu. Encontra-se também, nesta publicação, informação detalhada sobre os Alertas de Segurança emitidos pelo Infarmed. Posted on the [...]

2020-03-24T18:08:18+00:0024.03.2020|Farmacovigilancia|

(Eng) EMA Management Board – highlights of March 2020 meeting

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.EMA’s first Management Board meeting of 2020 was held virtually in view of the rapidly changing situation in the context of [...]

Infarmed: Fluorouracilo, capecitabina, tegafur e flucitosina – novas recomendações de segurança

A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa) e o Infarmed recomendam que, antes de iniciar o tratamento com medicamentos contendo fluorouracilo, capecitabina e tegafur, seja efetuado o rastreio da deficiência da enzima dihidropirimidina desidrogenase (DPD), através de análise sanguínea ou genética, para evitar o aparecimento de efeitos indesejáveis graves e potencialmente fatais. Os [...]

2020-03-22T20:30:17+00:0022.03.2020|Farmacovigilancia|

(Eng) WHO Pharmaceuticals Newsletter (No.1, 2020)

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.The WHO Pharmaceuticals Newsletter provides you with the latest information on the safety of medicines and legal actions taken by regulatory [...]

Infarmed: EMA confirma informação divulgada pelo Infarmed Ibuprofeno / COVID-19

Ciente das dúvidas que circulam nos órgãos de comunicação social e na opinião pública, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla inglesa) divulgou hoje um comunicado de imprensa onde refere que, presentemente, não existe evidência científica que permita estabelecer uma relação entre a administração de ibuprofeno e o agravamento da infeção por COVID-19. Comunicado de Imprensa [...]

2020-03-21T10:15:42+00:0021.03.2020|Farmacovigilancia|

ANSM: Produits de contraste et risques de réactions d’hypersensibilité immédiate: l’ANSM rappelle les précautions à prendre

L’ANSM est régulièrement informée de la survenue de réactions d’hypersensibilité immédiate (HSI) avec les produits de contraste à visée diagnostique. Ces réactions d’HSI, bien que rares, peuvent engager le pronostic vital et parfois être d’issue fatale. Afin de réduire le risque de réaction d’HSI, l’ANSM rappelle aux professionnels de santé qui réalisent des examens d’imagerie [...]

2020-03-21T10:07:07+00:0021.03.2020|Farmacovigilancia|

(Eng) EMA gives advice on the use of non-steroidal anti-inflammatories for COVID-19

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.EMA is aware of reports, especially on social media, which raise questions about whether non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) such as ibuprofen [...]

2020-03-20T15:57:59+00:0020.03.2020|Farmacovigilancia|

(Eng) UK MHRA: Drug Safety Update (March 2020)

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.Esmya (ulipristal acetate): suspension of the licence due to risk of serious liver injury Contact patients currently taking Esmya for uterine [...]

2020-03-19T20:58:59+00:0020.03.2020|Farmacovigilancia|

L’ANSM prend des mesures pour favoriser le bon usage du paracétamol – COVID-19

Dans le contexte du COVID-19, l’ANSM rappelle aux patients et aux professionnels de santé qu’en cas de douleur et/ou fièvre, l’utilisation du paracétamol est à privilégier en respectant les règles de bon usage. L’ANSM alerte sur la nécessité de ne pas prescrire, ni délivrer, ni stocker inutilement les médicaments à base de paracétamol. Afin de garantir [...]

2020-03-19T20:53:45+00:0020.03.2020|Farmacovigilancia|

AEMPS: Medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina angiotensina e infección por COVID-19

Ante la aparición de algunas publicaciones sugiriendo que el tratamiento con antihipertensivos del tipo IECA y/o ARAII podría ser un factor de riesgo de gravedad para pacientes hospitalizados infectados con el COVID-19 o que el tratamiento con ARAII podría actuar como factor de protección, la AEMPS recomienda: Los pacientes en tratamiento con medicamentos de estos [...]

2020-03-18T20:47:27+00:0018.03.2020|Farmacovigilancia|

Infarmed: Ausência de evidência entre o agravamento da infeção por COVID-19 e o ibuprofeno

O INFARMED, Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P.  informa que não existem, atualmente, dados científicos que confirmem um possível agravamento da infeção por COVID-19 com a administração de ibuprofeno ou outros anti-inflamatórios não esteroides. Neste sentido, não há motivo para os doentes que se encontrem em tratamento com os referidos medicamentos o [...]

2020-03-18T18:18:24+00:0018.03.2020|Farmacovigilancia|