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L’ANSM sécurise l’accès aux traitements Plaquenil et Kaletra pour les patients atteints de maladie chronique

L’ANSM a été alertée de difficultés d’accès dans les pharmacies en ville aux traitements Plaquenil (hydroxychloroquine) et Kaletra et son générique (lopinavir/ritonavir) pour les malades chroniques à qui ces médicaments sont destinés (VIH, lupus, polyarthrite rhumatoïde…). A ce jour ni le Plaquenil ni le Kaletra n’ont d’indication dans la prise en charge du COVID-19 en [...]

2020-03-27T16:25:38+00:0027.03.2020|Sin categoría|

(Eng) UK MHRA: Pharmacist sentenced for supplying drugs on the black market

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.MHRA investigation reveals illegally supplied opiate painkillers, tranquillisers and medications intended for the treatment of cancer worth £280,490. A registered pharmacist [...]

2020-01-15T21:05:11+00:0015.01.2020|Sin categoría|

(Eng) FDA authorizes marketing of first next-generation sequencing test for detecting HIV-1 drug resistance mutations

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.Today, the U.S. Food and Drug Administration authorized marketing of a test to detect human immunodeficiency virus (HIV) Type-1 drug resistance [...]

2019-11-12T21:11:48+00:0012.11.2019|Sin categoría|

(Eng) EMA: Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 2-5 September 2019

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.PRAC starts review of data on skin cancer with Picato EMA’s safety committee (PRAC) has started a review of data on [...]

2019-09-12T20:13:07+00:0012.09.2019|Sin categoría|

ANSM: Médicaments à base de cyprotérone, à base de méthotrexate, fluoropyrimidines, GILENYA (Fingolimod): retour d’information sur le PRAC de juillet 2019

Lors de la réunion mensuelle du Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui s’est tenue du 8 au 11 juillet 2019 à Amsterdam, le PRAC a démarré une procédure de réévaluation pour les médicaments à base de cyprotérone, finalisé celles concernant les produits à base [...]

2019-08-13T19:58:11+00:0014.08.2019|Sin categoría|

(Eng) EMA: Consultation on draft guideline on quality requirements for medical devices in combination products

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.EMA has released a draft guideline on the quality requirements for medical devices in human medicines that include a medical device, known as [...]

2019-06-05T21:12:20+00:0005.06.2019|Sin categoría|

ANSM: Recommandations de traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) à l’aide de dispositifs médicaux au paclitaxel

L’ANSM conduit des investigations suite à la méta-analyse récente qui suggère un risque possible de surmortalité, à partir de la deuxième année après implantation, chez les patients atteints d’artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) traités avec des ballons recouverts ou des stents à élution de paclitaxel comparativement à ceux traités avec des dispositifs médicaux sans paclitaxel [...]

2019-05-16T22:27:07+00:0016.05.2019|Sin categoría|

(Eng) EMA: Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 25-28 February 2019

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.EMA’s human medicines committee (CHMP) recommended eight medicines for approval, including two orphan medicines, at its February 2019 meeting. For three of [...]

2019-03-05T11:00:04+00:0005.03.2019|Sin categoría|

(Eng) FDA takes action against 17 companies for illegally selling products claiming to treat Alzheimer’s disease

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.The U.S. Food and Drug Administration today posted 12 warning letters and 5 online advisory letters issued to foreign and domestic companies that are illegally [...]

2019-02-12T21:06:42+00:0013.02.2019|Sin categoría|

ANSM: Le sildénafil (Revatio et Viagra et ses génériques) ne doit pas être utilisé pour traiter le retard de croissance intra-utérin

Information destinée aux gynécologues, obstétriciens, pneumologues et cardiologues Un essai clinique du groupe d'études STRIDER, visant à étudier l'effet du sildénafil dans le traitement du retard de croissance intra-utérin (RCIU), a été interrompu prématurément en raison d'un nombre plus important de cas d'hypertension pulmonaire du nouveau-né (HTPN) et d'une augmentation de la mortalité néonatale observés [...]

2018-11-11T12:50:15+00:0012.11.2018|Sin categoría|

AEMPS: Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “mepivacaína”. Decisión de la Comisión C (2018) 5380 final, de fecha 2.08.2018 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1455)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2018) 5380 final, de fecha 2 de agosto de 2018, en el marco del arbitraje por el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que [...]

2018-09-24T19:10:18+00:0025.09.2018|Sin categoría|

ANSM: Androcur et risque de méningiome: Mise en place d’un numéro vert pour les patients et recommandations temporaires à destination des professionnels de santé

Comme annoncé dans sa communication du 27 août 2018, l’ANSM va réunir pour la seconde fois, un comité pluridisciplinaire d’experts indépendants (CSST) le 1er  octobre prochain, afin d’émettre des recommandations à destination des professionnels de santé alors que les premiers résultats d’une étude scientifique mettent en évidence une augmentation du risque de  méningiome avec la durée [...]

2018-09-24T18:31:11+00:0024.09.2018|Sin categoría|

(Eng) FDA approves first drug for neurotrophic keratitis, a rare eye disease

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.The U.S. Food and Drug Administration today approved the first drug, Oxervate (cenegermin), for the treatment of neurotrophic keratitis, a rare [...]

2018-08-23T21:45:05+00:0023.08.2018|Sin categoría|

(Eng) EMA restricts use of Keytruda and Tecentriq in bladder cancer

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.Data show lower survival in some patients with low levels of cancer protein PD-L1 Early data from two clinical trials show reduced survival [...]

2018-06-03T13:16:12+00:0004.06.2018|Sin categoría|

(Eng) EMA: Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 5-8 March 2018

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.Immediate measures agreed for Zinbryta and Xofigo while reviews are ongoing; public hearing decided for quinolone and fluoroquinolone antibiotics Contraindication for [...]

2018-03-13T22:45:39+00:0014.03.2018|Sin categoría|

(Eng) FDA approves first tests to screen for tickborne parasite in whole blood and plasma to protect the U.S. blood supply

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2018-03-12T23:05:27+00:0013.03.2018|Sin categoría|

(Eng) UK MHRA: Batches of Ventolin Accuhaler and Seretide Accuhaler asthma inhalers recalled

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2018-02-25T10:47:46+00:0026.02.2018|Sin categoría|

(Eng) FDA warns of potential contamination in multiple brands of drugs, dietary supplements

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2017-08-15T22:24:24+00:0016.08.2017|Sin categoría|

(Eng) EMA: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC): 3-6 April 2017

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2017-04-10T20:54:00+00:0011.04.2017|Sin categoría|