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Las presentes Directrices se basan en el artículo 84 y en el artículo 85ter, apartado 3, de la Directiva 2001/83/CE. La Comisión publicó unas Directrices de la UE sobre prácticas correctas de distribución (PCD) en 1994. En marzo de 2013 se publicaron unas Directrices revisadas a fin de tener en cuenta los avances en las prácticas para un almacenamiento y una distribución adecuados de los medicamentos en la Unión Europea, así como los nuevos requisitos introducidos mediante la Directiva 2011/62/UE.
La presente versión corrige errores objetivos detectados en los puntos 5.5 y 6.3 de las Directrices revisadas. También explica con más detalle las razones fundamentales de la revisión e indica una fecha de entrada en vigor.
Sustituye a las Directrices sobre PCD publicadas en marzo de 2013.