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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la publicación, por parte de la Comisión Europea, del nuevo formulario de solicitud de variaciones en el volumen 2B: “Human medicinal products”, y en el Volumen 6C: “Veterinary medicinal products, Notice to Applicants”.

En base a ello la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios procede a publicar el formulario actualizado de solicitud de variación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios en lengua española que entrará en vigor el 2 de octubre de 2013, disponible en la página web de la AEMPS www.aemps.gob.es, apartado Industria / Registro de medicamentos.

Por lo que se está modificando RAEFAR o sistema de Gestión de la AEMPS.

 

Posted on the AEMPS website on 3 October 2014