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Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos. (BOE núm. 307, de 24 de diciembre).

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http://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2015-14082

Posted on the AEMPS website on 30 December 2015