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Sección de Preguntas y Respuestas sobre la Legislación de Farmacovigilancia
Directiva 2010/84/UE, Directiva 2012/26/UE, Reglamento (UE) No.1235/2010,
Reglamento de Ejecución de la CE 520/2012, Reglamento (UE) 1027/2012,
Reglamento de Ejecución de la CE 198/2013 y Real Decreto 577/2013
Posted on the AEMPS website on 20 May 2014