Information destinée aux hématologues et pharmaciens hospitaliers

Des cas de pancréatite engageant le pronostic vital ou d’issue fatale ont été rapportés chez des patients traités par Blincyto® dans le cadre des essais cliniques et depuis la commercialisation. Des traitements par corticoïdes à forte dose ont pu contribuer, dans certains cas, à la survenue de ces pancréatites.
  • Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter l’apparition de signes et symptômes de pancréatite. Le diagnostic repose sur un examen clinique, un dosage de l’amylase et de la lipase sériques et une imagerie abdominale.
  • Le traitement par Blincyto® doit être interrompu en cas de survenue d’une pancréatite de grade 3. Après amélioration de la pancréatite au grade 1, Blincyto® peut être repris à la dose de 9 microgrammes/jour et augmenté à 28 microgrammes/jour 7 jours plus tard, si la pancréatite ne s’aggrave pas de nouveau.
  • En cas de survenue d’une pancréatite de grade 4, l’arrêt définitif du traitement par Blincyto® doit être envisagé.
  • Les patients doivent être informés afin de pouvoir reconnaître les signes d’une pancréatite, tels qu’une sensibilité et une douleur abdominale haute (aggravée lors de l’ingestion d’aliments), des nausées et des vomissements; ils doivent être incités à solliciter un avis médical en cas d’apparition de ces symptômes.

Posted on the ANSM website on 28 October 2016