Information destinée aux médecins généralistes, dermatologues, endocrinologues, gynécologues et pharmaciens d’officine

A la suite d’une décision des autorités de santé européennes et au décours d’une procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités contenant l’association acétate de cyprotérone 2 mg et éthinylestradiol 35 µg engagée par l’ANSM, des documents visant à minimiser le risque thromboembolique associé à l’utilisation de Diane 35 et de ses génériques sont désormais mis à la disposition des professionnels de santé et des patientes:

  • un document d’aide à la prescription listant les facteurs de risque thromboembolique; nous vous invitons à vous reporter à ce  document avant toute prescription, ainsi qu’au Résumé des Caractéristiques du Produit
  • une carte-patiente alertant sur les signes de thrombose

Ces documents font partie du Plan de Gestion des Risques relatif à ces médicaments et sont téléchargeables sur le site de l’ANSM et celui de la .

Le document d’aide à la prescription est également disponible sur simple demande par téléphone auprès des laboratoires concernés.

 

 

Posted on the ANSM website on 18 December 2014