Information destinée aux pharmaciens d’officine et de PUI

En novembre 2020, de petites particules / paillettes visibles à l’oeil nu ont été observées dans les seringues doseuses vides de 2 ml pour administration de Kaletra, solution buvable. Les analyses ont montré qu’il s’agit d’érucamide, un composant classé et certifié en tant qu’additif alimentaire.
Une évaluation toxicologique a également été réalisée.
Le produit peut être utilisé en toute sécurité par voie orale. Nous recommandons toutefois de rincer la seringue pour éliminer ces particules avant la première utilisation.

Posted on the ANSM website on 5 January 2021