En application des recommandations du PRAC adoptées les  lors de sa réunion du 6-9 janvier 2015 concernant les médicaments à base de statines (atorvastatine, fluvastatine, lovastatine, pitavastatine, pravastatine, simvastatine), les titulaires des AMM doivent soumettre, au plus tard le 18 avril 2015, une  demande de modification de mise en œuvre de la modification de type IAIN de leur AMM.

 

Posted on the ANSM website on 6 March 2015