L’ANSM engage une consultation publique pendant 4 semaines, du 17/03/2016 au 15/04/2016, sur le guide des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
La consultation porte sur:
- l’annexe 16 (certification par une personne qualifiée et libération des lots)
- les lignes directrices du 19 mars 2015 relatives à l’évaluation formalisée du risque visant à déterminer les bonnes pratiques de fabrication appropriées pour les excipients utilisés dans les médicaments à usage humain.
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