L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée par le laboratoire Johnson & Johnson de la présence de deux morceaux de verre trouvés en Belgique dans un pot de LANSOYL framboise. Par mesure de précaution le laboratoire Johnson & Johnson, en accord avec l’ANSM procède au rappel des lots potentiellement concernés.
L’ANSM demande aux patients en possession d’un pot issu des lots concernés de ne pas l’utiliser, et de le rapporter à la pharmacie.

LANSOYL framboise gel oral en pot est un médicament indiqué chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 2 ans dans le traitement symptomatique de la constipation occasionnelle. Ce médicament est disponible sans ordonnance en France.

L’enquête conduite par le laboratoire suggère que la cause du problème est un incident isolé.  Aucune autre déclaration en rapport avec ce défaut n’a été rapportée à ce jour.  Pour ce qui concerne le marché français le laboratoire Johnson & Johnson procède par mesure de précaution, en accord avec l’ANSM, au rappel des 3 lots suivants distribués en France :

  • LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot (pot en verre de 225 g), lot 3802
  • LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot (pot en verre de 225 g), lot 3803
  • LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en pot (pot en verre de 225 g), lot 3804

Un autre lot distribué uniquement en Belgique est susceptible d’être concerné par ce défaut qualité. Il s’agit du lot 3801 de LANSOYL paraffine. L’ANSM demande également aux patients qui seraient en possession d’un de ces pots de ne pas l’utiliser, et de le rapporter à la pharmacie.

Les autres lots de LANSOYL FRAMBOISE /LANSOYL PARAFFINE distribués en France et en Belgique ne sont pas concernés par ce rappel et peuvent continuer à être utilisés en toute sécurité.

Posted on the ANSM website on 19 December 2017