Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette évaluation et de ce suivi sont présentés et discutés collégialement de façon hebdomadaire au sein d’un comité spécifique de l’ANSM avec les CRPV, afin d’identifier des signaux potentiels et d’envisager les mesures à prendre.

Le deuxième rapport de pharmacovigilance réalisé par les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) de Bordeaux et de Marseille sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech a été discuté collégialement le 28 janvier lors du comité de suivi dédié à la surveillance des effets indésirables rapportés avec les vaccins COVID-19.

Ce rapport couvre les données de la base nationale de pharmacovigilance validées du 16 janvier au 22 janvier 2021.

Depuis le début de la vaccination, 659 cas d’effets indésirables ont été analysés.

A ce jour, il n’y a pas de signal confirmé de sécurité avec les vaccins contre la COVID-19.

 Consultez les chiffres clés et les faits marquants (29/01/2021) application/pdf (141 ko)

  Consultez le rapport complet de pharmacovigilance (29/01/2021) application/pdf (401 ko)

Par ailleurs, quelques cas d’effets indésirables avec le vaccin Moderna, tous non graves, ont été rapportés et transmis aux CRPV rapporteurs (Lille et Besançon)

Posted on the ANSM website on 29 January 2021