L’Agence européenne des médicaments (EMA) a indiqué le 3 juin 2014 que deux nouveaux produits (Avastin et Mab Thera) sont concernés par le vol de médicaments survenu en Italie, déjà identifié en avril pour Herceptin, Remicade et Alimta.

Aucune falsification concernant ces cinq produits n’a été mise en évidence en France à ce jour dans les services où sont administrés ces traitements aux patients.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée le 11 avril 2014 de la présence d’un médicament anticancéreux Herceptin 150 mg falsifié en Allemagne, au Royaume-Uni et en Finlande suite à un vol de médicaments dans un hôpital italien.

Deux autres médicaments concernés par ce vol ont été identifiés par la suite (Remicade et Alimta).

L’ANSM a transmis toutes les informations disponibles aux distributeurs français afin qu’ils puissent exercer une vigilance particulière sur ces produits. Elle tient à préciser que la présence d’un de ces cinq médicaments falsifiés sur le territoire français dans le circuit légal reste hautement improbable. Elle communique toutefois les numéros de lots incriminés aux professionnels de santé concernés et appelle à leur vigilance en particulier devant un conditionnement en italien de ces spécialités.

Produits

Numéros des lots concernés

Herceptin

H4105B01, H4136B02, H4196B01, H4143B01, H4150B01, H4152B04, H4171B01, H4168B02, H4169B01, H4179B02, H4180B01, H4184B01, H4185B02, H4194B01, H4195B01, H4261B01, H4263B02, H4271B01, H4279B01, H4284B04, H4293B01, H4303B01, H4301B09, H4311B07, H4319B02, H4324B03, H4329B01, N1001B01, N1002B02, N1002B03, N1010B02

Alimta

C134092E,C160908C, C021161E

Remicade

3RMA66304, 3RMA67102, 3RMA68106, 3RMA67602

Avastin 100mg

B7100B18, B7101B12, B7102B04, B7102B21, B7103B09, B7103B14, B7104B04, B7105B02, B7105B08, H0113B29, H0115B02, H0115B17, H0119B17, H0121B02

Avastin 400mg

B7100B13, B7103B08, B7106B07, B7107B07, B7108B01, B7109B11, B7110B11, B7111B06, B7112B05, B7113B02, B7114B04, B7115B04, H0139B09, H0141B08, H0144B06, H0148B12, H0150B03, H0155B04

MabThera 100mg

B6092B04, H0101B03, H0110B02, H0111B03, H0115B05, H0121B10, H0122B03, H0122B07, H0125B01, H0125B05, H0128B01, H0136B03, H0138B03

MabThera 500mg

H0520B02, H0533B01, H0549B03, H0549B04, H0551B03, H0564B01, H0569B02, H0580B01, H0596B02, H0597B02, H0616B01, H0617B01, H0626B03, H0634B01, H0637B01, H0656B01, H0671B02, H0679B02, H0689B05, H0698b01, H0520B02, H0533B01, N3615B01, N3527B04, N3543B03, N3549B01, N3554B02, N3605B01, N3610B02

Bien que la présence de ces cinq produits falsifiés sur le territoire national dans le circuit légal reste hautement improbable, l’ANSM demande à tous les professionnels de santé qui pourraient être confrontés à des produits suspects (notamment sous la forme d’un conditionnement en langue italienne) de l’en informer immédiatement via l’adresse e-mail: dvs.defauts-qualite@ansm.sante.fr 

L’ANSM rappelle que l’achat de médicaments en dehors du circuit légal pharmaceutique comporte de nombreux risques pour la santé des patients.

Seul le circuit s’appuyant sur les pharmacies d’officine ou les pharmacies à usage intérieur des établissements de santé, régulièrement contrôlé par les autorités sanitaires, apporte des garanties sur la qualité et la sécurité des médicaments achetés.