L’ANSM, ainsi que le laboratoire commercialisant le médicament UVESTEROL D et UVESTEROL vitaminé ADEC ont été informés de nouveaux cas de malaise lors de l’administration de ces médicaments. L’ANSM rappelle qu’il est essentiel de respecter les modalités d’administration de ces médicaments afin de limiter le risque de malaise et de fausse route.

 

UVESTEROL D et UVESTEROL Vitaminé ADEC sont des médicaments indiqués pour prévenir et traiter les carences en vitamines notamment chez le viagra for less in the united nourrisson et l’enfant jusqu’à cinq ans.  Ces deux purchase cheapest viagra spécialités font l’objet d’une enquête de pharmacovigilance depuis 2006 et d’un plan de gestion des risques depuis juin 2011. D’autres spécialités contenant de la vitamine D sont disponibles.

 

En raison de signalements de malaise et de fausse-route chez des nourrissons, en particulier chez des nouveau-nés prématurés et des nourrissons âgés de moins d’un mois, l’ANSM a demandé au laboratoire CRINEX la mise en place de mesures de minimisation des risques afin de favoriser le bon usage de ces derniers. Ces nouvelles actions de minimisation s’inscrivent dans la suite de celles qui avaient été initiées en 2006 et en 2011, dans l’attente de nouvelles formulations galéniques demandées par l’ANSM au laboratoire. 

 

Dans ce contexte, des fiches conseils seront remises aux parents par le médecin lors de la prescription ou par le pharmacien lors de la délivrance de ces médicaments: Ces fiches conseils rappellent notamment les règles à suivre pour limiter le risque de malaise et de fausse route.

 

Posted on the ANSM website on 28 November 2013