Information destinée aux pneumologues, cardiologues, internistes

Il est recommandé aux professionnels de santé que la specialité Adempas (riociguat) ne soit pas utilisée chez les patients présentant une hypertension pulmonaire associée à une pneumonie interstitielle idiopathique.
Cette recommandation fait suite à l’évaluation d’un signal d’augmentation de la mortalité et des évènements indésirables graves dans un essai clinique multicentrique international étudiant les effets du riociguat chez ces patients. Le résumé des caractéristiques du produit ainsi que la notice patient de la spécialité ADEMPAS vont être modifiées afin d’y mentionnner cette contre indication.

Posted on the ANSM website on 5 July 2016