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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha celebrado el pasado día 29 de febrero una jornada con el objetivo de informar sobre el nuevo “electronic Application Form”, o formulario electrónico único europeo, preparado para la solicitud de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, variaciones de la autorización de comercialización y revalidaciones, para procedimientos de reconocimiento mutuo, procedimiento descentralizado y/o procedimiento puramente nacional.
Acorde a la hoja de ruta de la red de Agencias Europeas, el uso de este “electronic Application Form” es obligatorio desde el 1 de enero de 2016 para todo tipo de procedimientos de registro, si bien se ha acordado a nivel europeo permitir un periodo transitorio de 2 meses que ha finalizado el 29 de febrero de 2016. Durante dicho periodo en España ha sido también necesario rellenar de forma paralela el correspondiente RAEFAR/RAEVET.
La jornada ha estado dirigida a los expertos en regulación de la industria farmacéutica cuyo ámbito de trabajo esté relacionado con la preparación de solicitudes de nuevas autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, variaciones de la autorización de comercialización y revalidaciones, para procedimientos de reconocimiento mutuo, procedimiento descentralizado y/o procedimiento puramente nacional.