Sorry, this entry is only available in European Spanish. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de lotes de medicamentos que contienen como principio activo irbesartán.
Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos son también de aplicación en este caso, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo.
En el marco de los controles adicionales puestos en marcha para todos los medicamentos del grupo denominado de los “sartanes”, se ha detectado la presencia de N-nitrosaminas en determinados lotes del principio activo irbesartán fabricado por Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. (China), utilizados en la fabricación de medicamentos comercializados en la Unión Europea.
Por ello, en España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de lotes de medicamentos de dos titulares de autorización de comercialización, que se relacionan en el anexo 1 de esta nota informativa.
La información sobre los lotes retirados se puede consultar además en la sección de Alertas de medicamentos de uso humano de la web de la AEMPS.
Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos
acordadas en julio del año pasado, son de aplicación para este nuevo principio activo afectado, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo (ver protocolo de gestión del Ministerio de Sanidad, Consumo Bienestar Social para la retirada de lotes de irbesartán
).