Sorry, this entry is only available in European Spanish. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language. Tras la revisión de los datos de seguridad disponibles, se ha establecido lo siguiente: Comirnaty (BioNtech/Pfizer): puede aparecer una inflamación más [...]
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette [...]
PRAC conclusion on very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets with Vaxzevria (AstraZeneca’s COVID-19 vaccine) EMA’s safety committee (PRAC) has concluded that unusual blood clots with low blood platelets should be listed as very rare side effects of Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca). In reaching its conclusion, the committee took into consideration [...]
Sorry, this entry is only available in European Spanish. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.O Infarmed, na sequência da Circular Informativa n.º 035, informa sobre as conclusões da reunião do Comité de Avaliação de Risco em Farmacovigilância [...]
Sorry, this entry is only available in European Spanish. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language. Tras la evaluación de los datos disponibles sobre los casos notificados de trombosis tras la vacunación con Vaxzevria (vacuna frente a [...]
The benefits of vaccination continue to outweigh any risks but the MHRA advises careful consideration be given to people who are at higher risk of specific types of blood clots because of their medical condition. The MHRA is not recommending age restrictions in COVID-19 Vaccine AstraZeneca vaccine use. The MHRA’s scientific review of UK reports of extremely rare [...]
Information destinée aux cardiologues hospitaliers, anesthésistes-réanimateurs, personnels des unités de soins intensifs de cardiologie et d’anesthésie-réanimation, de réanimation et de médecine intensive, pharmaciens hospitaliers Des erreurs d’administration liées à la confusion entre les concentrations et les quantités de principe actif de Xylocard 50mg/ml ont été signalées, conduisant à des surdosages massifs d’évolution parfois fatale. Ces [...]
A compter du 6 avril, la nouvelle application nationale de pharmacovigilance mise en place par l’ANSM sera opérationnelle. Elle vient remplacer la base nationale de pharmacovigilance (BNPV) existante. Plus simple, plus sûre, plus accessible, cette application sera également pleinement en phase avec les évolutions et obligations de la règlementation européenne. Ce nouvel outil simplifie pour [...]
Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre la Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil de sécurité des vaccins disponibles en France à partir des déclarations réalisées par les professionnels de santé, les personnes vaccinées ou leur entourage. Les résultats de cette [...]
Des cas d’erreurs médicamenteuses sont rapportés en lien avec l’administration de la totalité de la solution contenue dans des stylos multidoses destinés à traiter l’ostéoporose (tériparatide). Or cette administration en une fois de l’ensemble du contenu des stylos multidoses Forsteo, Movymia, Terrosa et Livogiva provoque un surdosage, susceptible d’induire hypotension, tachycardie ou palpitations. Les cartouches [...]
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a débuté la réévaluation de Zynteglo (betibeglogene autotemcel), un médicament de thérapie génique indiqué dans le traitement d’une maladie du sang (bêta-thalassémie). Dans l’attente des conclusions, l’autorisation de mise sur le marché (AMM) est suspendue en raison d’effets indésirables graves (leucémie et syndrome myélodysplasique) observés chez des patients traités par [...]
Job Title Pharmacovigilance Specialist Job Summary Under the supervision of the Head of Pharmacovigilance, the position is responsible for supporting the Viglya activities in the following activities and roles. Primary Duties and Responsibilities Deputy EU QPPV for assigned projects. Local (deputy) QPPV for assigned projects - Spain. Project Lead for assigned projects. Maintain Safety Management [...]
Information destinée aux coordinateurs des centres de référence ou de compétence neuromusculaire pédiatrique, neuropédiatres, hématopédiatres, néphropédiatres. Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) est indiqué dans le traitement de l'amyotrophie spinale (SMA). A ce jour, environ 800 patients ont reçu ce traitement dans le monde. En France, Zolgensma est actuellement disponible en ATU de cohorte. Des microangiopathies thrombotiques (MAT) [...]
Volume 25, nº2, fevereiro de 2021 Já está disponível a nova edição do Boletim de Farmacovigilância, Volume 25, n.º 2, fevereiro de 2021. Pode consultar esta e outras edições na área das "Publicações". Publicação com informação sobre efeitos adversos de medicamentos autorizados, quer a nível nacional quer europeu. Encontra-se também, nesta publicação, informação detalhada sobre os Alertas [...]
EMA confirms overall benefit-risk remains positive EMA’s safety committee (PRAC) has concluded today that unusual blood clots with low blood platelets should be listed as very rare side effects of Vaxzevria (formerly COVID-19 Vaccine AstraZeneca). In reaching its conclusion, the committee took into consideration all currently available evidence, including the advice from an ad hoc [...]
EMA’s safety committee (PRAC) is meeting today, Wednesday 31 March, in the context of its ongoing review of very rare cases of unusual blood clots associated with low numbers of platelets, in people vaccinated with AstraZeneca’s COVID-19 vaccine (now called Vaxzevria). EMA convened an ad hoc expert group meeting on Monday 29 March to provide further [...]
Information destinée aux médecins généralistes, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de ville, infirmer(ère)s et sages-femmes impliqués dans la campagne de vaccination COVID-19 Vaccine AstraZeneca: les bénéfices l'emportent sur les risques malgré le lien possible avec de très rares cas de caillots sanguins associés à de faibles taux de plaquettes. Une association [...]
Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastroentérologie Xeljanz (tofacitinib) est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique et de la rectocolite hémorragique. Les données préliminaires d’un essai clinique chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (A3921133) suggèrent un risque plus élevé des événements cardiovasculaires et de tumeurs [...]
Job Title Pharmacovigilance Specialist Job Summary Under the supervision of the Head of Pharmacovigilance, the position is responsible for supporting the Viglya activities in the following activities and roles. Primary Duties and Responsibilities Deputy EU QPPV for assigned projects. Local (deputy) QPPV for assigned projects - Spain. Project Lead for assigned projects. Maintain Safety Management [...]
EMA’s safety committee (PRAC) is meeting today, Wednesday 31 March, in the context of its ongoing review of very rare cases of unusual blood clots associated with low numbers of platelets, in people vaccinated with AstraZeneca’s COVID-19 vaccine (now called Vaxzevria). EMA convened an ad hoc expert group meeting on Monday 29 March to provide further [...]