Programas de Auditoría
Viglya lleva a cabo auditorías de farmacovigilancia, así como ayuda a sus clientes a prepararse para las auditorías de farmacovigilancia de terceros y las inspecciones reglamentarias para garantizar su eficiencia y éxito. Viglya también guía a sus clientes en el desarrollo de planes de acciones correctivas y preventivas (CAPAS) derivadas de los hallazgos de auditoría e inspección.
Asuntos Regulatorios
Viglya le proporciona orientación en la implementación del sistema de gestión y publicación de documentos, le asiste en el desarrollo de presentación de solicitudes, tanto desde el punto de vista científico como técnico. Viglya también le ayuda a implementar procesos normalizados de control de la publicidad y promoción de medicamentos.
Desarrollo Estratégico de Fármacos
Le asistimos en identificar y abordar las cuestiones relativas al “critical path” que podrían retrasar los plazos de desarrollo y le ayudamos en la identificación de posibles obstáculos en el proceso de registro.
promoting science, honoring life
Viglya es una consultoría estratégica especializada en Asuntos Regulatorios y servicios de Farmacovigilancia para el desarrollo clínico de medicamentos, la aprobación y la gestión del ciclo de vida de los productos en la industria biotecnológica y farmacéutica.
Programas de Auditoría
Viglya lleva a cabo auditorías de farmacovigilancia, así como ayuda a sus clientes a prepararse para las auditorías de farmacovigilancia de terceros y las inspecciones reglamentarias para garantizar su eficiencia y éxito. Viglya también guía a sus clientes en el desarrollo de planes de acciones correctivas y preventivas (CAPAS) derivadas de los hallazgos de auditoría e inspección.
Asuntos Regulatorios
Viglya le proporciona orientación en la implementación del sistema de gestión y publicación de documentos, le asiste en el desarrollo de presentación de solicitudes, tanto desde el punto de vista científico como técnico. Viglya también le ayuda a implementar procesos normalizados de control de la publicidad y promoción de medicamentos.
Desarrollo Estratégico de Fármacos
Le asistimos en identificar y abordar las cuestiones relativas al “critical path” que podrían retrasar los plazos de desarrollo y le ayudamos en la identificación de posibles obstáculos en el proceso de registro.
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Viglya es una consultoría estratégica especializada en Asuntos Regulatorios y servicios de Farmacovigilancia para el desarrollo clínico de medicamentos, la aprobación y la gestión del ciclo de vida de los productos en la industria biotecnológíca y farmacéutica.
