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AEMPS: Cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de las ampollas antiedad Vichy Liftactiv Specialist Peptide-C

La empresa L’Oreal que fabrica y comercializa los productos de la marca Vichy, de su división Cosmétique Active Internacional, ha comunicado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) la adopción de las medidas voluntarias de cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de los consumidores del producto Vichy Liftactiv Specialist Peptide-C [...]

2022-06-02T09:26:21+00:0002.06.2022|Asuntos Regulatorios|
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(Eng) EMA: Hydroxyethyl-starch solutions for infusion recommended for suspension from the market

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language. Update as of 25 May 2022: On 24 May 2022, the European Commission issued a legal decision confirming the suspension of the marketing [...]

2022-06-02T09:19:09+00:0002.06.2022|Asuntos Regulatorios|
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(Eng) EMA: European Immunization Week 2022: Statement by Executive Director Emer Cooke – Why vaccines contribute to a “Long Life for All”

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.The European Immunization Week, which takes place every year between 24 and 30 April, is a great opportunity to remind ourselves [...]

2022-05-05T18:26:43+00:0005.05.2022|Sin categoría|
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(Eng) FDA Warns of Risks Associated with Non-Invasive Prenatal Screening Tests

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.Today, the U.S. Food and Drug Administration is warning the public of the risk of false results, inappropriate use and inappropriate [...]

2022-04-20T09:18:47+00:0020.04.2022|Farmacovigilancia|
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(Eng) EMA: Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 4-7 April 2022

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.mRNA COVID-19 vaccines: PRAC finds no link with autoimmune hepatitis The PRAC has concluded that available evidence does not support a causal link between COVID-19 [...]

2022-04-12T09:30:21+00:0012.04.2022|Farmacovigilancia|
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(Eng) TGA: Ferngrove Pharmaceuticals Pty Ltd fined $13,320 for alleged breaches of therapeutic goods legislation

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.The Therapeutic Goods Administration (TGA), part of the Department of Health, has issued an infringement notice of $13,320 to Sydney-based company [...]

2022-04-12T09:09:15+00:0012.04.2022|Asuntos Regulatorios|
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(Eng) EMA: Regulatory information – 0.3% and 5.3% increase in general fees from 1 April 2022

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.General, non-pharmacovigilance fees payable to EMA by applicants and marketing-authorisation holders are increasing by 0.3% and 5.3% as of 1 April 2022, to [...]

2022-04-06T09:33:45+00:0006.04.2022|Asuntos Regulatorios|
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(Eng) EMA establishes Cancer Medicines Forum with academia to optimise cancer treatments in clinical practice

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.EMA, in collaboration with the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC), has launched the Cancer Medicines Forum (CMF). Bringing together [...]

2022-04-06T09:27:29+00:0006.04.2022|Asuntos Regulatorios, Recursos|
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AEMPS: Boletín mensual de seguridad de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de enero de 2022

Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de la evaluación de los datos de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano comercializados en España, y los enlaces a los informes relacionados con la actividad de farmacovigilancia publicados en la página web de la AEMPS durante el periodo. La AEMPS recuerda a los profesionales sanitarios [...]

2022-03-25T11:35:57+00:0025.03.2022|Farmacovigilancia|
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(Eng) FDA Issues Decisions on Additional E-Cigarette Products

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2022-03-25T11:16:23+00:0025.03.2022|Desarrollo Estratégico de Fármacos|
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(Eng) EMA recommends authorisation of COVID-19 medicine Evusheld

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.EMA’s human medicines committee (CHMP) has recommended granting a marketing authorisation for Evusheld, developed by AstraZeneca AB, for the prevention of COVID-19 in [...]

2022-03-25T10:53:18+00:0025.03.2022|Desarrollo Estratégico de Fármacos|
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(Eng) FDA Approves First Generic of Symbicort to Treat Asthma and COPD

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.Today, the U.S. Food and Drug Administration approved the first generic of Symbicort (budesonide and formoterol fumarate dihydrate) Inhalation Aerosol for [...]

2022-03-18T13:43:33+00:0018.03.2022|Desarrollo Estratégico de Fármacos|
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AEMPS Los problemas de suministro que más afectan al paciente suponen un 0,2% de los casos

Los problemas de suministro de medicamentos de impacto mayor, es decir, aquellos que causan un mayor trastorno a los pacientes, suponen un 0,2% (82 presentaciones) del total de presentaciones autorizadas. Según el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro del primer semestre de 2021, que ha publicado hoy la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [...]

2022-03-10T11:58:05+00:0010.03.2022|Recursos|
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(Eng) FDA Makes Low-Risk Determination for Marketing of Products from Genome-Edited Beef Cattle After Safety Review

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.Today, the U.S. Food and Drug Administration announced it has made a low-risk determination for the marketing of products, including food, [...]

2022-03-10T11:47:56+00:0010.03.2022|Farmacovigilancia|
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(Eng) Regulation on EMA’s extended mandate becomes applicable

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2022-03-04T10:43:30+00:0004.03.2022|Asuntos Regulatorios|
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(Eng) EMA: Hydroxyethyl-starch solutions for infusion recommended for suspension from the market

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.On 11 February 2022, EMA’s safety committee, PRAC, recommended that the marketing authorisations for hydroxyethyl-starch (HES) solutions for infusion should be suspended across the [...]

2022-03-04T10:28:25+00:0004.03.2022|Farmacovigilancia|
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(Eng) FDA Approves Treatment for Wider Range of Patients with Heart Failure

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.Today, the U.S. Food and Drug Administration approved Jardiance (empagliflozin) to reduce the risk of cardiovascular death and hospitalization for heart [...]

2022-02-25T13:11:00+00:0025.02.2022|Desarrollo Estratégico de Fármacos|
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(Eng) EMA recommends authorisation of booster doses of Comirnaty from 12 years of age

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2022-02-25T13:04:44+00:0025.02.2022|Desarrollo Estratégico de Fármacos|
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(Eng) EMA recommends approval of Spikevax for children aged 6 to 11

Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.EMA’s human medicines committee (CHMP) has recommended granting an extension of indication for the COVID-19 vaccine Spikevax to include use in children aged [...]

2022-02-25T13:00:56+00:0025.02.2022|Desarrollo Estratégico de Fármacos, Farmacovigilancia|
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