Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.Today, the U.S. Food and Drug Administration is warning the public of the risk of false results, inappropriate use and inappropriate [...]
Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.mRNA COVID-19 vaccines: PRAC finds no link with autoimmune hepatitis The PRAC has concluded that available evidence does not support a causal link between COVID-19 [...]
Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de la evaluación de los datos de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano comercializados en España, y los enlaces a los informes relacionados con la actividad de farmacovigilancia publicados en la página web de la AEMPS durante el periodo. La AEMPS recuerda a los profesionales sanitarios [...]
Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.Today, the U.S. Food and Drug Administration announced it has made a low-risk determination for the marketing of products, including food, [...]
Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.On 11 February 2022, EMA’s safety committee, PRAC, recommended that the marketing authorisations for hydroxyethyl-starch (HES) solutions for infusion should be suspended across the [...]
Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.EMA’s human medicines committee (CHMP) has recommended granting an extension of indication for the COVID-19 vaccine Spikevax to include use in children aged [...]
Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language. La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que el esmalte endurecedor para uñas comercializado por las empresas Cosméticos Foráneos, [...]
Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.Today, the U.S. Food and Drug Administration announced it is investigating consumer complaints of Cronobacter sakazakii and Salmonella Newport infections. All of the cases are [...]
Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.EMA’s safety committee, PRAC, has started a review of the safety of Janus kinase (JAK) inhibitors used to treat several chronic inflammatory [...]
Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.EMA’s safety committee, PRAC, has recommended that the marketing authorisations for hydroxyethyl-starch (HES) solutions for infusion should be suspended across the European Union. These [...]
Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.EMA is initiating today the establishment of the Coordination Centre for the Data Analysis and Real World Interrogation Network (DARWIN EU®). The [...]
Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.EMA has started evaluating an application for the use of a booster dose of Comirnaty (BioNTech/Pfizer’s vaccine) in adolescents aged 12 to 15 [...]
Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.EMA’s human medicines committee (CHMP) recommended seven medicines for approval at its January 2022 meeting. The antiviral Paxlovid (PF-07321332 / ritonavir) received a [...]
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 18 de enero de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante. Nuevos medicamentos a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española [...]
Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.As we have throughout the COVID-19 pandemic, the U.S. Food and Drug Administration has used the best available science as the [...]
Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.Vaccination remains a major pillar of the response to COVID-19, particularly as variants of the virus continue to spread in EU/EEA countries. [...]
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) inició en enero de 2021 una campaña de control del mercado de dispositivos intrauterinos con contenido en cobre (DIU), certificados conforme a la Directiva 93/42/CEE, tal y como se avanzó en la nota informativa PS, 35/2020, publicada en diciembre de 2020 con motivo de los cambios en [...]
Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.Review of terlipressin medicines started EMA has started a review of medicines that contain terlipressin. These medicines are authorised in several [...]
Disculpa, pero esta entrada está disponible sólo en Inglés Estadounidense. For the sake of viewer convenience, the content is shown below in the alternative language. You may click the link to switch the active language.EMA continues to monitor emerging data on the effectiveness of vaccines against COVID-19, including disease caused by the Omicron variant which [...]
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) continua a monitorizar os dados sobre a eficácia das vacinas contra a COVID-19, incluindo a doença causada pela variante Omicron. Embora a variante Omicron pareça ser mais infeciosa do que outras variantes, os estudos realizados em alguns países, nomeadamente, África do Sul, Reino Unido e [...]