Foi identificado que o folheto informativo de medicamentos com a substância ativa alfuzosina, na dosagem de 10 mg em comprimidos de libertação prolongada, contém um erro relativo à posologia, referindo que os comprimidos de alfuzosina comprimidos de libertação prolongada de 10 mg podem ser tomados 2 vezes ao dia em vez da posologia correta que é de 1 vez ao dia.

De forma a ser evitada uma rutura de stock de todos os medicamentos contendo a substância ativa alfuzosina, não será efetuada a recolha dos medicamentos. Por esta razão, vem-se destacar a importância de fornecer a seguinte informação correta aos doentes:

  • A posologia dos comprimidos de libertação prolongada de Alfuzosina 10 mg é de 1 vez por dia;
  • Os textos do folheto informativo destes medicamentos foram corrigidos e disponibilizados na página eletrónica do Infarmed (Infomed);
  • Os titulares de AIM dos medicamentos deverão passar a fornecer com cada embalagem um exemplar de folheto informativo corrigido para ser disponibilizado aos utentes.

Os medicamentos afetados são os seguintes:

Medicamento /Dosagem /Forma farmacêutica/ Nºs de Registo:
Alfuzosina Mepha          /10 mg/ Comprimidos de libertação prolongada / 5340393, 5340492
Alfuzosina Ratiopharm /10 mg / Comprimidos de libertação prolongada / 5335781, 5335880
Alfuzosina Generis        /10 mg /Comprimidos de libertação prolongada  / 5389861, 5389879, 5389903, 5389911
Alfuzosina Aurovitas     /10 mg / Comprimidos de libertação prolongada / 5658836, 5658844
Alfuzosina Aurobindo   /10 mg / Comprimidos de libertação prolongada/  5252804, 5252812
Alfuzosina Ciclum         /10 mg / Comprimidos de libertação prolongada/  5547781, 5547880, 5547989, 5548086

Posted on the Infarmed website on 31 May 2021