No passado mês de março, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) iniciou uma revisão de segurança dos antivirais de ação direta , utilizados no tratamento da hepatite C crónica, para investigar uma possível reativação da hepatite B, conforme divulgado na Circular Informativa N.º 42/CD/550.20.001, de 18-03-2016.
Adicionalmente, em abril foram disponibilizados dados de um estudo sobre o risco de recorrência de carcinoma hepatocelular em doentes que tinham sido tratados com antivirais de ação direta para a hepatite C.
Assim, o âmbito da revisão de segurança destes medicamentos foi alargado para avaliar também o risco de cancro hepático.
Até que esteja concluída a avaliação, os doentes devem continuar a tomar os medicamentos de acordo com as indicações do seu médico, a quem devem recorrer em caso de dúvida.
A EMA e o Infarmed continuarão a acompanhar e a divulgar todas as informações pertinentes relativas a esta matéria.

 

Posted on the Infarmed website on 18 April 2016