O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) decidiu implementar as audiências públicas a partir de setembro e aprovou as regras para a realização das mesmas.

Estas audiências públicas irão permitir que todos os cidadãos da União Europeia se envolvam na supervisão dos medicamentos, partilhando as suas opiniões e experiências no que diz respeito aos efeitos terapêuticos dos medicamentos e alternativas disponíveis.

Os doentes terão ainda a oportunidade de se manifestar sobre as medidas propostas para gestão e minimização do risco dos medicamentos, que poderá influenciar a decisão do PRAC.

A realização destas audiências públicas será decidida caso a caso, sempre que este Comité considerar que a opinião do público pode trazer valor acrescentado à sua revisão.

Todos os detalhes sobre as regras deste novo procedimento estão disponíveis na página da EMA.

Posted on the Infarmed website on 15 April 2016