O fabricante BD/Carefusion desencadeou uma ação corretiva relativa às bombas de seringa Alaris GS, GH, CC, TIVA, PK, Enteral e Asena GS, GH, CC, TIVA devido ao potencial risco de fluxo descontrolado da seringa com as bombas que tenham uma mola da placa de apoio do êmbolo partida.
Nalgumas circunstâncias, este facto pode resultar numa perfusão excessiva clinicamente significativa pelo que se deve ter particular atenção em doentes neonatais e pediátricos ou em doentes que estejam a receber fármacos críticos, sempre que forem utilizadas baixas velocidades de perfusão.
Para resolver este problema, o fabricante recomenda o seguinte:
- – A mola da placa de apoio do êmbolo deve ser substituída em bombas de seringa com mais de 3 anos (a contar da data de fabrico).
- – A bomba deve ser retirada de utilização, e examinada por pessoal técnico qualificado, sempre que seja apresentado o alarme “verificar seringa” sem causa identificável.
As instruções de utilização destes dispositivos médicos foram atualizadas no ponto relativo ao procedimento face ao alarme ¿verificar seringa¿.
Não tendo sido possível contactar todos os utilizadores destas bombas de seringa, o Infarmed recomenda aos utilizadores que não tenham recebido a presente informação que contactem a CareFusion Portugal 332, Produtos Medicos, Lda.
Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com estes dispositivos médicos devem ser notificados à Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 71 45; fax: +351 21 111 7559; e-mail: dvps@infarmed.pt.