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Na sequência da Circular Informativa n.º 139/CD/100.20.200, de 30/09/2016, e verificando-se não ter sido ainda restabelecida a comercialização do medicamento Boostrix, suspensão injetável em seringa pré-cheia, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização de 15000 unidades de um medicamento similar rotulado em língua espanhola:

 

Medicamento Boostrix , associação, suspensão injetável em seringa pré-cheia
Titular de AIM SmithKline & French Portuguesa – Produtos Farmacêuticos, Lda.
País de origem Espanha
Entidade autorizada GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lote AC37B225BE
Prazo de validade 09/2018

 

As embalagens pertencentes ao referido lote serão acompanhadas de folheto informativo em português.

Sendo uma autorização de utilização excecional, a prescrição deste medicamento deverá estar reservada aos doentes para os quais se considere imprescindível a imunização com esta vacina.

Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo e preço desta apresentação serão os mesmos do medicamento Boostrix, associação, suspensão injetável em seringa pré-cheia, de 1 unidade (3399482), pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

Posted on the Infarmed website on 6 December 2016