O CHMP – Comité de Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) deu início a uma avaliação (rolling review) da vacina COVID-19 Vidprevtyn, desenvolvida pelo laboratório Sanofi Pasteur.
A EMA avaliará a relação risco-benefício para decidir se os benefícios superam os riscos. Esta avaliação continuará, até que existam evidências suficientes para um pedido formal de autorização de introdução no mercado (AIM).
A EMA avaliará a conformidade da vacina Vidprevtyn com os padrões usuais da União Europeia relativamente à eficácia, segurança e qualidade, comunicando posteriormente quando o pedido de Autorização de Introdução no Mercado para esta vacina for apresentado.
Aceda ao comunicado original.