Tendo sido detetado um lapso na Circular Informativa N.º 116/CD/8.1.6, de 23/06/2015, procede-se à retificação da mesma, com esclarecimento sobre a entidade autorizada a proceder à distribuição local do medicamento Maygace Altas Dosis, megestrol, suspensão oral, 40 mg/ml, autorizado excecionalmente.
Na sequência da rutura de stock de medicamentos contendo megestrol, na forma de suspensão oral e na dosagem de 40 mg/ml (Megace), e por não ter sido possível restabelecer a sua comercialização, o Infarmed autorizou, a título excepcional, a utilização de um medicamento similar comercializado em Espanha:
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Medicamento |
Maygace Altas Dosis, megestrol, suspensão oral, 40 mg/ml |
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Titular de AIM |
PharmaSwiss Ceská Republika, s.r.o |
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País de origem |
Espanha |
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Representante em Portugal do Titular de AIM |
Swedish Orphan Biovitrum International AB.1 |
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Distribuidor Local Autorizado |
Profarin – Distribuidora de Produtos Farmacêuticos Industriais, Lda. |
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Lote |
414664 |
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Prazo de validade |
05/2017 |
As embalagens pertencentes ao referido lote serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Sendo uma autorização de utilização excecional, a prescrição deste medicamento deverá estar reservada aos doentes para os quais se considere imprescindível este tratamento.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação desta apresentação serão os mesmos do medicamento Megace (3429982), pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.