Tendo sido detetado um lapso na Circular Informativa N.º 116/CD/8.1.6, de 23/06/2015, procede-se à retificação da mesma, com esclarecimento sobre a entidade autorizada a proceder à distribuição local do medicamento Maygace Altas Dosis, megestrol, suspensão oral, 40 mg/ml, autorizado excecionalmente.

Na sequência da rutura de stock de medicamentos contendo megestrol, na forma de suspensão oral e na dosagem de 40 mg/ml (Megace), e por não ter sido possível restabelecer a sua comercialização, o Infarmed autorizou, a título excepcional, a utilização de um medicamento similar comercializado em Espanha:

Medicamento

Maygace Altas Dosis, megestrol, suspensão oral, 40 mg/ml

Titular de AIM

PharmaSwiss Ceská Republika, s.r.o

País de origem

Espanha

Representante em Portugal do Titular de AIM

Swedish Orphan Biovitrum International AB.1

Distribuidor Local Autorizado

Profarin – Distribuidora de Produtos Farmacêuticos Industriais, Lda.

Lote

414664

Prazo de validade

05/2017

As embalagens pertencentes ao referido lote serão acompanhadas de folheto informativo em português.

Sendo uma autorização de utilização excecional, a prescrição deste medicamento deverá estar reservada aos doentes para os quais se considere imprescindível este tratamento.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação desta apresentação serão os mesmos do medicamento Megace (3429982), pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

 

 

Posted on the Infarmed website on 8 July 2015