Foi publicada a Deliberação n.º 121/2019, na 2.ª série do Diário da República, no dia 29 de janeiro de 2019, que veio atualizar a lista de medicamentos cuja exportação, ou distribuição para outros Estados Membros da União Europeia carece de prévia notificação ao Infarmed.

Este diploma entra em vigor no 3.º dia útil seguinte ao da sua publicação, ou seja, no próximo dia 1 de fevereiro.

No sentido de refletir as atualizações efetuadas ao anexo do Regulamento sobre Notificação Prévia de transações de medicamentos para o exterior do país, a plataforma SiExp foi também atualizada.

No anexo constam as principais alterações à lista de medicamentos cuja exportação ou distribuição para outros Estados membros da União Europeia depende de prévia notificação ao Infarmed.
ANEXO – Alterações à lista de medicamentos cuja exportação ou distribuição para outros Estados membros da União Europeia depende de prévia notificação ao Infarmed

Medicamentos retirados da lista

Medicamento N.º de registo
Esmya 5 mg, Comprimido, Blister 5450457
Innohep 10000 U.I. Anti-Xa/0.5 ml, Solução injetável, Seringa pré-cheia 2816783
Seretaide Inalador 125 µg/dose + 25 µg/dose, Suspensão pressurizada para inalação, Recipiente pressurizado 3512787
Seretaide Inalador 250 µg/dose + 25 µg/dose, Suspensão pressurizada para inalação, Recipiente pressurizado 3512886
Spiriva 18 µg, Pó para inalação, cápsula, Blister 3984481

 

Medicamento N.º de registo
Atozet 10 mg + 10 mg, Comprimido revestido por película, Blister 5628912
Atozet 20 mg + 10 mg, Comprimido revestido por película, Blister 5629506
Insuman Rapid 100 U.I./ml, Solução injetável, Caneta pré-cheia 5354055
Flutiform 250 µg/dose + 10 µg/dose, Suspensão pressurizada para inalação, Recipiente pressurizado 5488242

 

osted on the Infarmed website on 29 January 2019