O medicamento Darzalex (daratumumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar nas indicações:

  • Em monoterapia no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo em recaída e refratário, cuja terapêutica anterior tenha incluído um inibidor do proteossoma e um imunomodelador e que tenham demonstrado progressão da doença à terapêutica anterior.
  • Em combinação com lenalidomida e dexametasona no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos uma terapêutica anterior.

O medicamento Darzalex apresentou sugestão de Valor Terapêutico Acrescentado não quantificável face ao comparador considerado. Na avaliação económica, os valores custo-efetividade incrementais associados à introdução do medicamento Darzalex no arsenal terapêutico, assim como os resultados do impacto orçamental, foram considerados aceitáveis, depois de negociadas condições para utilização pelos hospitais e entidades do SNS, tendo em atenção as características específicas do medicamento e da doença em causa.
Pode aceder a este e a outros relatórios na página Relatórios de avaliação.

Posted on the Infarmed website on 18 January 2019