O medicamento Darzalex (daratumumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar nas indicações:
- Em monoterapia no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo em recaída e refratário, cuja terapêutica anterior tenha incluído um inibidor do proteossoma e um imunomodelador e que tenham demonstrado progressão da doença à terapêutica anterior.
- Em combinação com lenalidomida e dexametasona no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos uma terapêutica anterior.
O medicamento Darzalex apresentou sugestão de Valor Terapêutico Acrescentado não quantificável face ao comparador considerado. Na avaliação económica, os valores custo-efetividade incrementais associados à introdução do medicamento Darzalex no arsenal terapêutico, assim como os resultados do impacto orçamental, foram considerados aceitáveis, depois de negociadas condições para utilização pelos hospitais e entidades do SNS, tendo em atenção as características específicas do medicamento e da doença em causa.
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