Entra hoje em vigor o novo Regulamento europeu de Dispositivos Médicos.

O novo Regulamento representa uma atualização significativa das diretivas existentes sobre dispositivos médicos, que estão em vigor há 30 anos. Tem como objetivo fortalecer e melhorar o sistema regulamentar dos dispositivos médicos na Europa, de forma a garantir que os dispositivos médicos sejam seguros e funcionem conforme planeado ao longo do seu tempo de vida. Visa também assegurar que a inovação e o desenvolvimento de novas tecnologias são promovidosa nível europeu para proporcionarem aos doentes e aos sistemas de saúde novas opções terapêuticas e de diagnóstico.

Leia mais no Comunicado de Imprensa em anexo.

Posted on the Infarmed website on 26 May 2021