O medicamento Soliris (eculizumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação:
Soliris é indicado em adultos e crianças para o tratamento de:
– Hemoglobinúria paroxística noturna (HPN). A evidência do benefício clínico é demonstrada em doentes com hemólise com sintoma(s) clínico(s) indicativos de elevada atividade de doença, independentemente da história de transfusões.
– Síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa).
A avaliação farmacoterapêutica concluiu que Eculizumab apresentou indicação de valor terapêutico acrescentado não quantificável em relação ao comparador melhores cuidados de suporte na indicação terapêutica hemoglobinúria paroxística nocturna e que apresentou indicação de valor terapêutico acrescentado moderado em relação ao comparador melhores cuidados de suporte na indicação terapêutica síndrome hemolítico urémico atípico. Na avaliação económica, os valores custo-efetividade incrementais associados à introdução do medicamento Soliris no arsenal terapêutico, assim como os resultados do impacto orçamental, foram considerados aceitáveis, depois de negociadas condições para utilização pelos hospitais e entidades do SNS, tendo em atenção as características específicas do medicamento e da doença em causa.
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