O medicamento Darzalex (daratumumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação:

Em combinação com bortezomib a e dexametasona no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos uma terapêutica anterior, nos seguintes grupos de doentes:

  • Doentes com idade ≤ 75 anos e tratados previamente com menos de 3 linhas terapêuticas;
  • Doentes que apresentam alto risco citogenético.

O medicamento Darzalex apresentou dados indicativos de Valor Terapêutico Acrescentado (VTA) não quantificável de daratumumab em combinação com bortezomib e dexametasona no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo com idade ≤ 75 anos e tratados previamente com menos de 3 linhas, e apresentou sugestão de VTA não quantificável para doentes de alto risco citogénico, face aos comparadores considerados.

Na avaliação económica, os valores custo-efetividade incrementais associados à introdução do medicamento Darzalex no arsenal terapêutico, assim como os resultados do impacto orçamental, foram considerados aceitáveis, depois de negociadas condições para utilização pelos hospitais e entidades do SNS, tendo em atenção as características específicas do medicamento e da doença em causa.

Pode aceder a este e a outros relatórios na página Relatórios de avaliação.

Posted on the Infarmed website on 20 May 2019