Na Circular Informativa n.º 44/CD/550.20.001., de 18/03/2016, relativa à divulgação das recomendações provisórias de segurança sobre a utilização do medicamento Zydelig, foram identificadas ligeiras discrepâncias na versão portuguesa da informação divulgada face ao press release emitido pela Agência Europeia do Medicamento (EMA) a 18 de março de 2016.
Desta forma, retifica-se o documento anteriormente divulgado da seguinte forma:
– Onde se lê: O Zydelig não deve ser administrado como primeira linha em doentes com LLC cujas células cancerígenas tenham deleção em 17p ou mutação da TP53, ou em doentes com infeção sistémica,
Deve ler-se: O Zydelig não deve ser iniciado como primeira linha em doentes com LLC cujas células cancerígenas tenham deleção em 17p ou mutação da TP53, ou em doentes com infeção sistémica;
– Onde se lê: Os doentes que estejam a fazer terapêutica com Zydelig para LLC devem ser reavaliados e o tratamento só deve ser continuado se os benefícios superarem os riscos,
Deve ler-se: Os doentes que estejam a fazer terapêutica com Zydelig para o tratamento de primeira linha da LLC cujas células cancerígenas tenham deleção em 17p ou mutação da TP53 devem ser reavaliados e o tratamento só deve ser continuado se os benefícios superarem os riscos;
As restantes recomendações da referida Circular Informativa mantêm-se.